{"id":653,"date":"2022-07-01T18:45:20","date_gmt":"2022-07-01T16:45:20","guid":{"rendered":"https:\/\/gollneritsch.at\/?p=653"},"modified":"2022-07-08T21:03:06","modified_gmt":"2022-07-08T19:03:06","slug":"die-blockchain-im-gesundheitswesen-iii","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/gollneritsch.at\/?p=653","title":{"rendered":"Die Blockchain im Gesundheitswesen (III)"},"content":{"rendered":"\n

Teil 3 – Praktische Anwendungen<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die Blockchain kann im Gesundheitsbereich eine wertvolle Unterst\u00fctzung in folgenden Bereichen bieten:<\/p>\n\n\n\n

Klinische Studien und Forschungsprojekte<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Es existieren Datenbanken, die \u00fcber aktuell laufende klinische Studien informieren, und deren Ergebnisse anschlie\u00dfend in Journals publiziert werden. Die Erfassung und Auswertung der Daten bleiben dabei oft im Verborgenen. Beispiele daf\u00fcr sind:<\/p>\n\n\n\n

Europ\u00e4ische Datenbank f\u00fcr klinische Studien<\/h6>\n\n\n\n

Die Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA) betreibt eine \u00f6ffentlich einsehbare Datenbank (EU CTR) f\u00fcr klinische Studien, die in der Europ\u00e4ischen Union und dem Europ\u00e4ischen Wirtschaftsraum durchgef\u00fchrt werden, und dar\u00fcber hinaus auch f\u00fcr solche, die au\u00dferhalb des europ\u00e4ischen Raums durchgef\u00fchrt werden, wenn diese einen Bezug zu Entwicklungen von Medikamenten mit p\u00e4diatrischer Indikation aufweisen. In der Datenbank werden somit auch klinische Studien an Kindern und Jugendlichen gelistet. Voraussetzung daf\u00fcr ist eine Registrierung der klinischen Studien \u00fcber EudraCT, eine eigens daf\u00fcr angelegte Plattform.1)<\/strong><\/sup><\/p>\n\n\n\n

Amerikanische Datenbank f\u00fcr klinische Studien<\/h6>\n\n\n\n

Das amerikanische Pendant der europ\u00e4ischen Datenbank EU CTR ist weitaus umfassender. Insgesamt sind nach eigenen Angaben mehr als 350.000 klinische Studien aus 220 verschiedenen L\u00e4ndern registriert. Die Datenbank umfasst sowohl Interventions- als auch Beobachtungsstudien und listet ebenfalls Studien an Kindern und Jugendlichen.1)<\/strong><\/sup><\/p>\n\n\n\n

Hier kann die Zurverf\u00fcgungstellung von Daten via Blockchain hilfreich sein, diese nachvollziehbar und manipulationssicher einem gr\u00f6\u00dferen Kreis der wissenschaftlichen Community anzubieten.<\/p>\n\n\n\n

Post-Market Surveillance und Vigilance<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Als dezentrale, unmanipulierbare und hochverf\u00fcgbare \u201cDatenbank\u201c bietet sich die Blockchain auch daf\u00fcr an, Post-Marketing-Daten zu sammeln- aus Gr\u00fcnden der Pharmakovigilanz und Produktsicherheit. <\/p>\n\n\n\n

Audit-Trails<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Die FDA fordert im 21 CFR part 11 Audit-Trails bei Systemen zur Erstellung und Verwaltung von elektronischen Aufzeichnungen und elektronischen Unterlagen dienen. Die Blockchain-Technologie ist hierf\u00fcr geradezu pr\u00e4destiniert.<\/p>\n\n\n\n


Wartung von Medical Devices<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Viele Medizinprodukte sind mit Sensoren ausgestattet, die das Device auf m\u00f6gliche Fehlfunktionen untersuchen und den Zeitpunkt einer Wartung oder eines Softwareupdates (Firmware) festlegen (Predictive Maintenance). Auch in diesem Zusammenhang m\u00fcssen Datenintegrit\u00e4t und Verf\u00fcgbarkeit der Daten in verteilten Systemen gew\u00e4hrleistet sein.<\/p>\n\n\n\n

Dies findet in der Realit\u00e4t bereits auch in einigen anderen Sektoren Anwendung: Renommierte Hersteller wie etwa der Schweizer Uhrenhersteller Breitling <\/em><\/strong>dokumentieren bereits s\u00e4mtliche Reparaturen oder Wartungen an registrierten Chronometern in der Blockchain (dies sichert eine l\u00fcckenlose Historie und erh\u00f6ht dadurch den Wiederverkaufswert), zudem werden Garantie und Goodies (etwa exklusive Zutritte zu Veranstaltungen f\u00fcr den registrierten Kreis) bereits in der Chain gespeichert und sind so f\u00fcr den Endverbraucher unter Vorweis seines „Private Keys“ (etwa in einem Wallet am Smartphone oder einem Krypto-USB-Stick) jederzeit verf\u00fcgbar. \u00c4hnliche Systeme befinden sich bereits bei etlichen Fussballklubs der Champions League im Einsatz, die dem Besucher je nach Berechtigung personalisierte Zusatzleistungen zug\u00e4nglich machen.<\/p>\n\n\n\n

Logistik<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Zur Bek\u00e4mpfung gef\u00e4lschter oder fehlerhafter Medizinprodukte und Ersatzteile kann die Blockchain helfen, Lieferketten nachvollziehbar zu machen: Vom Rohmaterialien \u00fcber die Produzenten, \u00fcber Logistikpartner und Importeure bis hin zum regionalen H\u00e4ndler und schlussendlich zum Anwender.<\/p>\n\n\n\n

Compliance<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Das Gesundheitswesen ist eine der gr\u00f6\u00dften Branchen weltweit, was das System jedoch anf\u00e4llig f\u00fcr Korruption macht. Beispiele daf\u00fcr sind der Einkauf von Produkten oder Dienstleistungen, \u00f6ffentliche Ausschreibungen. Je intransparenter Vorg\u00e4nge oder Verantwortlichkeiten und manipulierbarer Dokumente sind, desto leichter entsteht der N\u00e4hrboden f\u00fcr Korruption.<\/p>\n\n\n\n

Bei all den genannten Transaktionen kann der Einsatz einer Blockchain M\u00f6glichkeiten bieten, aufkeimende Korruption zu erschweren, wie twa Abrechnungsmodelle wie \u201epay per use\u201c, da diese Informationen unverf\u00e4lschbar und transparent f\u00fcr die Zugriffsberechtigten offenliegen.<\/p>\n\n\n\n

Durch sogenannte „Smart-Contracts“ in der Blockchain k\u00f6nnen diese Prozesse automatisiert werden.<\/p>\n\n\n\n

Smart Contracts sind Programme, die auf einer Blockchain gespeichert sind und ausgef\u00fchrt werden, wenn vorgegebene Bedingungen erf\u00fcllt sind. Sie werden in der Regel verwendet, um die Ausf\u00fchrung einer Vereinbarung zu automatisieren, so dass alle Teilnehmer sofort sicher sein k\u00f6nnen, dass der Ergebnis ohne Beteiligung eines Vermittlers oder Zeitverlust erzielt wird. Sie k\u00f6nnen auch einen Workflow automatisieren und die n\u00e4chste Aktion ausl\u00f6sen, wenn die Bedingungen erf\u00fcllt sind.<\/p>\n\n\n\n

Ebenso lassen sich die Zertifizierung oder Qualifikation von Personen und Institutionen hier einfach verwalten.<\/p>\n\n\n\n

Gesundheitsakte, Anspruchsberechtigungen, Dauerrezept<\/strong>e<\/p>\n\n\n\n

Als Mechanismus zur sicheren Verteilung und Speicherung von Informationen hat sich die Technologie der Blockchain bew\u00e4hrt, unter Erf\u00fcllung der Forderungen der Datenschutzgrundverordnung (DSGVO). Anwendungsbeispiele w\u00e4ren hier ein erleichterter Zugriff analog ELGA und ein vereinheitlichter Datenpool, der administrative Prozesse signifikant erleichtern kann und somit weitere Einsparungen im Gesundheitssystem unter modernsten Sicherheitsstandards und schnellerer Datenverf\u00fcgbarkeit erm\u00f6glicht.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

1)<\/sup>https:\/\/www.gesundheit.gv.at\/service\/professional\/arzneimittelsicherheit\/kinderarzneimittel\/informationen-zur-forschung-an-arzneimitteln-fuer-kinder\/datenbanken-klinische-studien.html#europaeische-datenbank-fuer-klinische-studien<\/a><\/p>\n\n\n\n

(C) <\/sup>Titelfoto: pixabay.com<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Die Blockchain kann im Gesundheitsbereich eine wertvolle Unterst\u00fctzung in folgenden Bereichen bieten: Klinische Studien und Forschungsprojekte, Post-Market Surveillance und Vigilance, Audits, Logistik, Compliance und einer Reihe anderer Bereiche, in denen Datenintegrit\u00e4t und sicherer Zugriff vonn\u00f6ten sind.<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":691,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"footnotes":""},"categories":[91,99,95,113,109,89],"tags":[101,107,115,111,117],"class_list":["post-653","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-arzneimittelgesetz-amg","category-gesundheitswesen","category-marketing","category-pharmakovigilanz","category-sicherheit","category-technologie","tag-blockchain","tag-gesundheitsdaten","tag-pharmakovigilanz","tag-sicherheit","tag-studiendaten"],"yoast_head":"\nDie Blockchain im Gesundheitswesen (III) - 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